- BNS inf.
- Teksto dydis:
- Spausdinti
JAV vaistų kontrolės institucijos antradienį įregistravo pirmąjį moterišką „Viagros“ atitikmenį – preparatą „Addyi“, sustiprinantį jaunų moterų lytinį potraukį, jeigu jos yra praradusios susidomėjimą seksu.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) leido naudoti Šiaurės Karolinoje įsikūrusios farmacijos bendrovės „Sprout Pharmaceuticals“ gaminamą „Addyi“, dar žinomą kaip flibanserinas, tačiau su sąlyga, kad bus skirtas ypatingas dėmesys užtikrinti, jog moterys nevartotų to preparato išgėrusios alkoholio, nes tai gali sukelti stiprų pašalinį poveikį.
„Šiandien atliktas įregistravimas suteikia moterims, besikremtančioms dėl savo menko lytinio potraukio, patvirtintą terapijos priemonę“, – sakė FDA Vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktorė Janet Woodcock (Dženet Vudkok).
FDA patvirtino „Addyi“ kaip terapijos priemonę gydyti „įgytam bendrojo pobūdžio hipoaktyviam lytinio potraukio sutrikimui (HSDD)“ – kitaip tariant, ūmiam ir didelio masto lytinio potraukio sumažėjimui.
„Prieš patvirtinant „Addyi“ nebuvo jokių FDA patvirtintų vaistų vyrų ir moterų lytinio potraukio sutrikimams“, – nurodė agentūra.
Šis sutrikimas gali išsivystyti moterims, kurios anksčiau buvo lytiškai aktyvios, o tokie pokyčiai sukelia nepasitenkinimą ir sutrikdo santykius, tačiau jie nėra „nulemti kitų medicininių arba psichiatrinių sutrikimų, santykių problemų arba vaistų arba kitų medžiagų poveikio“.
Naujojo preparato negalima vartoti kartu su alkoholiu, nes tai gali sukelti alpimą arba smarkų kraujospūdžio sumažėjimą. Flibanserinas bus pardavinėjimas tik sertifikuotose vaistinėse.
Birželį FDA patarėjų kolegija paragino priežiūros institucijas patvirtinti flibanseriną, nors per kelerius pastaruosius metus dukart nubalsavo prieš to preparato įregistravimą.
FDA nėra įpareigota vadovautis patarėjų kolegijos nuomone, bet dažniausiai į ją atsižvelgia.
Pastangos įvesti šį preparatą į rinką žlugo 2010 ir 2013 metais, nes ekspertai padarė išvadą, kad tas vaistas nesukelia pakankamo teigiamo poveikio lyginant su placebo poveikiu.
FDA tinklalapyje paskelbtuose dokumentuose nurodoma, kad moterys, vartojančios flibanseriną, pranešdavo patirdavusios vidutiniškai 4,4, o vartojusios placebą vartojusios moterys – 3,7 seksualiai patenkinančių santykių per mėnesį. Tyrimo pradžioje šis rodiklis buvo 2,7 karto per mėnesį.
Naujasis preparatas nėra hormoninis – jis paveikia smegenų neurotransmiterius ir yra skirtas gydyti nuo HSDD kenčiančias moteris, kurioms dar nėra prasidėjusi menopauzė.
„Addyi“ gali sukelti reikšmingą pašalinį poveikį – pavyzdžiui, pykinimą, svaigulį ir mieguistumą.
Preparatą vartojančios moterys įspėjamos, kad gali patirti mieguistuimą, nualpti arba joms gali smarkiai nukristi kraujospūdis. Pašalinį poveikį gali sustiprinti hormoniniai kontraceptikai ir alkoholis.
Ekspertai taip pat kėlė klausimų dėl padidėjusios krūties vėžio rizikos, kurią atskleidė du tyrimai su bandomaisiais gyvūnais.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Laisvės alėjoje kauniečiai galėjo ne tik pasimatuoti kraujospūdį4
Ketvirtadienį Laisvės alėjoje vyko renginys Tarptautinei širdies nepakankamumo dienai paminėti. ...
-
SAM: elektroniniuose receptuose išrašytus vaistus jau galima įsigyti Latvijoje ir Lenkijoje1
Nuo ketvirtadienio elektroniniuose receptuose išrašytus receptinius vaistinius preparatus lietuviai gali įsigyti ir užsienyje – pirmiausia Latvijoje ir Lenkijoje, skelbia Sveikatos apsaugos ministerija. ...
-
Gydymas užsienyje: neišleidžia nė cento, o į palatą ateina ir kirpėjos?13
Tyrimai ar gydymas užsienyje – per metus tuo pasinaudoja ne vienas lietuvis. Vieni nesant alternatyvų išvyksta po gydytojų konsiliumo, kiti savarankiškai. ...
-
Santakos parkas šiandien tapo saugiausiu šalyje: Gegužės 1-oji čia paminėta originaliai2
„Sveiki atvykę į šiuo metu saugiausią parką šalyje!“ – toks buvo pirmas šiandien Santakos parke vykusių žaidynių „Palaikau pulsą“ atidarymo sakinys. Ir Gegužės 1-oji joms buvo pasirinkta neatsitiktin...
-
Prasideda valstybės įstaigų darbuotojų varžybos „Laiptynės 2024“2
Ketvirtadienį prasideda valstybės įstaigų darbuotojų varžybos „Laiptynės 2024“. ...
-
Augalinė mityba – ne tik daržovių valgymas: nuo ko pradėti?4
Sužaliavo gamta, todėl vis dažniau galima į mitybą įtraukti šviežių daržovių. Augalinę mitybą renkasi ir sportininkai, o jeigu galvojate, kad reikės valgyti vien tik daržoves – klystate. Valgysite sočiai, o vartojamas maitas ne tik ...
-
Korupcija medicinoje: verslininkas galimai papirko ligoninių darbuotojus
Šiaulių apygardos prokuratūra nagrinėti teismui perdavė baudžiamąją bylą dėl keturių ligoninių darbuotojų, dviejų uždarųjų akcinių bendrovių vadovų ir vienos iš šių įmonių, kaip manoma, padarytų korupcinio pobūdžio...
-
Kaišiadoryse duris atveria slaugos ir socialinės globos namai2
Kaišiadoryse atidaromas specializuotas Strėvininkų globos namų padalinys. Jame apsigyvens 40 suaugusių ar senyvo amžiaus asmenų su sunkia negalia, negalinčių savimi pasirūpinti savarankiškai. ...
-
Atskleidė vitamino D ir žarnyno mikrobiotos svarbą alerginėms ligoms išsivystyti
Alerginės ligos plačiai paplitusios visame pasaulyje. Jų išsivystymo mechanizmai siejami su genetiniais veiksniais, aplinkos poveikiu, mityba. Neseniai išsiaiškinta, kad alergines ligas gali lemti žarnyno mikrofloros pusiausvyros sutri...
-
Kurs onkologiniams ligoniams palankių odontologijos klinikų tinklą
Nacionalinis vėžio institutas (NVI), Odontologų rūmai ir Pagalbos onkologiniams ligoniams asociacija (POLA) susivienijo dėl burnos sveikatos priežiūros: kurs onkologiniams ligoniams palankių odontologijos klinikų tinklą. ...