Kas yra GLP-1? 

Pastaraisiais metais gerokai išaugo gliukagoną primenančio peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistų naudojimas, kurį paskatino jų teikiama nauda kontroliuojant gliukozės kiekį sergant antro tipo cukriniu diabetu, mažinant svorį, taip pat gerinant širdies ir kraujagyslių bei inkstų būklę. 

GLP-1 yra svarbus hormonas, natūraliai gaminamas žmogaus organizme, daugiausia plonojoje žarnoje, reaguojant į maistą.

Pagrindinės GLP-1 funkcijos organizme:

Skatina insulino sekreciją;

Slopina gliukagono sekreciją;

Lėtina skrandžio išsituštinimą;

Mažina apetitą ir didina sotumo jausmą.

Tyrimai rodo, kad GLP-1 turi teigiamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, mažindamas pagrindinių širdies ir kraujagyslių įvykių (pvz., širdies priepuolių, insultų) riziką, ypač antro tipo diabetu sergantiems pacientams. Taip pat nurodomas teigiamas poveikis inkstų funkcijai, lėtinant lėtinės inkstų ligos progresavimą.

„Šie vaistai ne tik padeda numesti svorio. Jie taip pat sumažina širdies ir kraujagyslių ligų riziką, sulėtina lėtinės inkstų ligos progresavimą ir pagerina tokias būkles kaip miego apnėja“, – sakė mokslininkas, sveikatos ekonomistas Davidas Kimas. „Tai didelis dalykas, ypač galvojant apie nutukimą kaip rizikos veiksnį.“

Freepik.com nuotr.

Europos vaistų agentūra (EMA) taip pat patvirtino šį preparatą nutukimo gydymui 2022 m. Apie tai agentūra pranešė savo puslapyje.

Tačiau 2023 m. liepos mėnesį EMA pradėjo tyrimą dėl minčių apie savižudybę ir savęs žalojimą, galimai susijusių su GLP-1 receptorių agonistais.

Nors atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų metaanalizės neparodė, kad GLP-1 receptorių agonistai didina savižudybės, depresijos, nerimo ir kitų neigiamų psichikos sveikatos padarinių riziką, klinikiniai tyrimai nebuvo skirti šiems rezultatams įvertinti, o statistinė analizės galia buvo apribota dėl mažo įvykių skaičiaus. Be to, dauguma klinikinių tyrimų neįtraukė pacientų, kuriems gresia didelė savižudybės rizika. 

Produktų klastotės

Žiniasklaidoje ir socialiniuose tinkluose dažnai minima GLP-1 receptorių agonistų naudojimo kosmetiniam svorio metimui praktika, kai šie vaistai vartojami asmenų, ir tai dar labiau gilina esamus trūkumus. 

Nuo 2022 m. smarkiai padidėjusi kai kurių iš šių vaistų paklausa, kartu su kitomis problemomis, tokiomis kaip gamybos pajėgumų apribojimai, lėmė vaistų trūkumą visoje ES.

Nuolat didelė šių vaistų paklausa taip pat pritraukė nusikalstamą veiklą, didindama padirbtų produktų patekimo į rinką riziką, o tai gali turėti rimtų pasekmių visuomenės sveikatai.

EMA ir ES reguliavimo tinklas atidžiai stebėjo situaciją ir ėmėsi veiksmų nuo 2022 m. 

(Šaltinis: https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-actions-tackle-shortages-glp-1-receptor-agonists)

Holivudo žvaigždės

Nepaisant to, kad šie hormonų analogai yra skirti nutukimo ir cukrinio diabeto terapijai, jie tapo populiaria priemone tarp įžymybių, siekiančių sumažinti savo kūno masę. Prieš keletą metų užsienio žiniasklaida vis dažniau skelbė apie lieknėjančias garsenybes, demonstruojančias patrauklesnes figūras. Tačiau dauguma jų apie tai kalba nenoriai. Tik nedaugelis atvirai prisipažįsta vartoję ar tebevartojantys minėtus hormonų analogus.

Portalas „Insider“ skelbia, kad vienas pirmųjų apie šio preparato vartojimą prakalbo Elonas Muskas. Tą jis paskelbė 2022 m. dabartinėje „X“ platformoje.

Prieš kelias dienas mirusio Ozzy Osbourn'o žmona Sharon Osbourne atvirai prisipažino leidiniui „The Guardian“, kad numetė daug svorio, naudodama šį preparatą, tačiau taip pat pripažino, jog svorio kritimas buvo pernelyg staigus. 

Užsienio spauda taip pat kalbėjo apie dar kelias garsias Holivudo žvaigždes, kurios oficialiai nepatvirtino ir nekomentavo šio preparato vartojimo. Tarp žvaigždžių – tokios moterys kaip: Kim Kardashian, Adele.

Scanpix nuotr.

Preparato kaina

Du nauji tyrimai, kuriems vadovavo Čikagos universiteto mokslininkai, nustatė, kad nors GLP-1 vaistai užtikrina įspūdingus ilgalaikius sveikatos pagerėjimus, tačiau dabartinės jų kainos gerokai viršija priimtas kaštų efektyvumo ribas.

Ši nauda turi kainą: maždaug 700–800 JAV dolerių (maždaug nuo 598 iki 684 Eur) per mėnesį. Net atsižvelgiant į ilgalaikę naudą sveikatai, mokslininkai nustatė, kad GLP-1 vaistai gerokai atsilieka nuo standartinių kaštų efektyvumo rodiklių.

„Mes modeliavome optimistinį scenarijų, naudodami geriausius įmanomus svorio metimo rezultatus ir ilgalaikius rizikos sumažinimus, bet net ir tada vaistai neatitiko kaštų efektyvumo slenksčio“, – sakė viena iš mokslinio straipsnių autorių, medicinos pirminės sveikatos priežiūros gydytoja. 

Sveikatos priežiūros įmonė „GoodRx“ atskleidė dar kitokią statistiką. Teigiama, kad Jungtinėse Amerikos Valstijose vieno mėnesio gydymas be draudimo gali kainuoti ir nuo 1,3 tūkst. iki 1,5 tūkst. JAV dolerių. 

Kompensavimas

Tai dažniausiai nekompensuojamas vaistas, nebent pacientas turi diabetą ir specifinį sveikatos draudimą.

Europos medicinos agentūra 2023 metais skelbė, kad kai kuriose šalyse, pavyzdžiui, Danijoje ar Vokietijoje, hormonų analogas dalinai kompensuojamas pacientams su nutukimu ir gretutinėmis ligomis. Vidutinė kaina – nuo šimto iki trijų šimtų eurų per mėnesį.

Perspektyvūs vaistai – nuolatiniai iššūkiai

Mokslininkai pripažįsta, kad GLP-1 populiarumas ir nauda sparčiai vystosi.

„Kiekvieną mėnesį pasirodo naujas tyrimas, rodantis dar vieną naudą, pavyzdžiui, riebalų kepenų ligai, priklausomybei ar miego apnėjai“, – sakė mokslininkas.

Bet kol kas realybė yra ir viltinga, ir nuvilianti.

„Tai neabejotinai puikūs vaistai, bet jie labai brangūs“, – sakė kitas mokslininkas.

„Mes norime, kad žmonės, kuriems reikia šių vaistų, galėtų juos gauti“, – sakė jis. „Tačiau tam mums reikia mažesnių kainų, apgalvotų kompensavimo politikos strategijų ir aiškesnio supratimo, kas gauna daugiausia naudos.“ 

(Šaltinis: https://www.uchicagomedicine.org/forefront/research-and-discoveries-articles/glp-1-drug-pricing-analysis)

Svoris grįžta?

Kritikams kyla klausimų, ar šis vaistas iš tiesų yra skirtas gydyti, ar veikiau tapo „greitu sprendimu“ trokštantiems tobulo kūno. Anot endokrinologo dr. Roberto Lustigo iš UCSF, kuris šią problemą iškėlė „New York Times“, kai preparatas naudojamas nesant medicininių indikacijų, jis tampa gryna kosmetine priemone.

Medikamento vartojimas, kai net nėra medicininių indikacijų, kai žmogus nėra nutukęs ir neserga cukriniu diabetu, kelia susirūpinimą ir viso pasaulio medikams, etikos specialistams. Žurnale British Medical Journal jie klausia: Ar visuomenė neskatina naujo, medikamentinio kūno idealo? Ką reiškia vartoti vaistą ne dėl ligos, o dėl išvaizdos? Ar tokie vaistai nesukels psichologinės ar fiziologinės priklausomybės? Kas nutikus nutraukus gydymą – ar svoris grįš?

2023 metais ekspertai British Medical Journal pranešė, kad nutraukus gydymą 60–70 proc. pacientų per metus prarastą svorį susigrąžina atgal.

„GLP-1 hormonų analogai iš tiesų keičia nutukimo gydymo paradigmas – ne tik medicininiu, bet ir kultūriniu lygmeniu. Tai nėra stebuklinga piliulė, bet stiprus įrankis tiems, kurie iš tiesų kovoja su sveikatai pavojingu antsvoriu. Tačiau be griežtų gairių ir kontrolės, ši tendencija rizikuoja tapti nauja priklausomybės forma – ne nuo maisto, o nuo „greito sprendimo“, – rašoma žurnale.

Lietuvoje preparatas, skirtas diabetui, yra registruotas, tačiau versija, skirta svorio mažinimui, kol kas nėra prieinama. Gydymas galimas tik gydytojui prižiūrint, ir jo kainą pacientas dengia pats. Tą skelbia Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba.